ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 апреля 2006 г.

 

N 01-9314/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протокол испытаний 357, 410) сообщает, что лекарственный препарат "Сампрост лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг" серии 110505 производства ООО "Самсон-Мед" соответствует требованиям ФСП 42-0179-3859-03 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Цветность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0179-3859-03 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Сампрост лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг" серии 110505, забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ИП "Годовалов А.Ю." не соответствует требованиям ФСП 42-0179-3859-03 по показателям "Описание", "Цветность".

Обращаем внимание ООО "Самсон-Мед" на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ