ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 апреля 2006 г.

 

N 01-9317/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-48, АВ-49) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол" таблетки, покрытые оболочкой N 50 серии 281005 производства ОАО "Биосинтез", Россия, соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол" таблетки, покрытые оболочкой N 50 серии 281005, забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО "Аптека Холдинг" (филиал в г. Уфа), не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по показателю "Описание".

Обращаем внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ