ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2006 г.
N 01И-273/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Натрия хлорид, субстанция-порошок,
производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО
"Донфарм ОПТ", показатель
"Щелочность" - серии 121005.
- Цитохром С, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 4 мл N 10,
производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ИП "Осиевский
А.И.", показатель "Описание" (жидкость с мелкой взвесью),
"Механические включения" - серии 371105.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа":
- Серная мазь
простая, мазь для наружного применения, 25 г, производства ОГУП
"Фармацевтическая фабрика" г. Копейск, поставщик ООО
"Ас-Бюро", показатель "Описание" (мазь с черными
вкраплениями) - серии 20605.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Фторурацил-ЛЭНС,
раствор для инъекций 5% (флаконы) 5 мл N 10, производства ООО
"ЛЭНС-Фарм", поставщик ОГУП "Липецкфармация", показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 450905.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ