ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
3 апреля 2006 г.
N 02И-270/06
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от центров
сертификации и контроля качества лекарственных средств о выявлении копий
сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по
сертификации:
1. N РОСС
GE.ФМ02.А80660, бланк N 10479341, срок действия с 29.03.2005 г., на
лекарственный препарат "Капиразим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора
местного применения 350 ПЕ, N 10", серии 030705, производства
"Институт фармакохимии им И.Г.Кутателадзе АН
Грузии", Грузия, выдан ООО "ЛАДОР" (Открытым акционерным
обществом "Межрегиональный центр сертификации" не выдавался);
2. N РОСС HU.ФМ02.А55959, бланк N
10338133, срок действия с 10.07.2004 г., на лекарственный препарат "Дуэллин, таблетки 25 мг/250 мг, N 50", серии 70510704,
производства "Эгис АО Фармацевтический
завод", Венгрия, выдан ЗАО "Доминанта Сервис" (Открытым
акционерным обществом "Межрегиональный центр сертификации" не
выдавался);
3. N РОСС IN.ФМ02.А97415, бланк N
10586351, срок действия с 14.09.2005 г., на лекарственный препарат "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, N 10",
серии В50795, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, выдан ООО "Д-р Редди'с Лабораторис" (номер
бланка сертификата - 10586351 не соответствует номеру, указанному под штрих-кодом - 10824211).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия данных
лекарственных препаратов, поступивших с указанными копиями сертификатов
соответствия, для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах
проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Врио
руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ