ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2006 г.
N 02И-272/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Облепихи плодов и листьев масло, масло
для приема внутрь и местного применения, 100 мл, производства
ООО "Юнифарм", поставщик ЗАО "НПК "Катрен"
филиал г. Челябинск, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка
флаконов) - серии 31205.
2. Забракованные ГУЗ "Краевой центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава
Ставропольского края:
- Назол Адванс,
спрей назальный, 15 мл, производства "Сагмел, Инк.", США, поставщик
филиал ЗАО ЦБ "Протек" - "Протек-39", показатель
"Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 5Е1112.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Аджисепт, пастилки для рассасывания
ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5",
показатель "Описание" (пастилки с матовой неровной поверхностью и
воздушными полостями) - серии LME-5017.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бификол сухой, лиофилизат для
приготовления суспензии для приема внутрь (флаконы) 5 доз N 10, производства
ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству
бактерийных препаратов ИмБио, поставщик ЗАО "РОСТА" показатель
"Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 22/11.
- Стопангин, раствор для местного
применения, 100 мл, производства "Айвэкс-ЧР а.с",
Чешская Республика, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-25", показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии ЗС0370705.
5. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА", показатель
"Описание" (таблетки с матовым налетом) - серии О-143.
6. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Адонис-бром, таблетки покрытые
оболочкой N 25, производства "Борисовский завод медицинских
препаратов", Беларусь, поставщик ОГУП "Липецкфармация",
показатель "Упаковка" (крышки снаружи и внутри обсыпаны порошком
белого цвета) - серии 140505.
7. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16,
производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик
ЗАО "Кронт-Восток", показатель "Описание" (пастилки с
воздушными полостями, сколами, включениями в виде темных точек) - серии 66.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба
информирует, что во изменение письма от 09.02.2006 N 01И-96/06, п. 1 следует
читать:
- Доктор Мом растительные пастилки от
кашля, пастилки со вкусом ананаса, N 20, производства "Юник Фармасьютикалз
Лтд", Индия, поставщик ООО "Прибой", показатель
"Описание" (пастилки с выщербленными краями) - серии Р/525.
Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ