ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 апреля 2006 г.

 

N 01И-289/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО "Фармстандарт-Октябрь", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-11", показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске) - серии 20905.

2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5% 10 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Каскадлидер", показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид, этикетки залиты раствором) - серии 140305.

3. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Декамевит, таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-4", показатель "Описание" (у таблеток нарушена целостность оболочек) - серии 100805.

4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Календулы настойка, 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Биомед", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 90604.

- Календулы настойка, 40 мл, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ООО "Биомед", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 41105.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ