ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 апреля 2006 г.

 

N 01И-293/06

 

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что медицинские аптечки всех видов, в том числе автомобильные, являются изделиями медицинского назначения и должны быть зарегистрированы в установленном порядке (приказ Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации").

При комплектовании аптечек медицинских, в состав которых входят лекарственные средства, организации закупают лекарственные средства в больших объемах, а также осуществляют их длительное хранение, при котором к используемым помещениям предъявляются специальные требования для сохранения физико-химических свойств лекарственных средств.

Согласно Федеральному закону "О лекарственных средствах" обращение (приобретение и хранение) лекарственных средств относится к фармацевтической деятельности.

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N 128-ФЗ (пункт 1 статья 17) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит довести данную информацию до сведения всех участников обращения вышеуказанной продукции.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ