ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
10 апреля 2006 г.
N 821-Пр/06
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ
РОСЗДРАВНАДЗОРА ИНФОРМАЦИИ О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
На основании п.п. 5.1.1.2., 5.1.3.6.,
5.8. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития", в соответствии со ст. 40, 41, 46 Закона Российской Федерации от
07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" и в целях
предотвращения попадания в обращение незарегистрированных изделий
медицинского назначения приказываю:
1. Территориальным Управлениям
Росздравнадзора:
1.1. Проводить комплекс мероприятий по
осуществлению государственного контроля за
производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского
назначения на подведомственной территории в соответствии с действующим
законодательством;
1.2. Информировать Росздравнадзор:
- о незарегистрированных изделиях
медицинского назначения в течение 3-х дней с момента их выявления на
подведомственной территории по форме, указанной в Приложении 1;
- о проведенных мероприятиях по каждому
решению Росздравнадзора в отношении незарегистрированных изделий медицинского
назначения ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным,
по форме, указанной в Приложении 2.
2. Управлению организации
государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств
реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) осуществлять методическое руководство и контроль за своевременностью предоставления информации о
незарегистрированных изделиях медицинского назначения.
3. Контроль за
выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 10.04.2006 г. N 821-Пр/06
ИНФОРМАЦИЯ
О ПРИНЯТОМ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ РЕШЕНИИ
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ
___________________
ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
|
N
п/п
|
Дата и N
документа
террито-
риального
органа
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
(ИМИ)
|
Изготовитель
|
Название
организации,
в которой выявлено
незарегистрированное
ИМН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 10.04.2006 г. N 821-Пр/06
ОБОБЩЕННАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ВЫЯВЛЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ
___________________ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ЗА ПЕРИОД
С "__" _________ ПО "___"
________
|
N
п/п
|
Дата и
N пись-
ма Рос-
здрав-
надзора
|
Наиме-
нование
изделия
медицин-
ского
назначе-
ния
(ИМН)
|
Изгото-
витель
|
Название
организа-
ции, в
которой
выявлено
ИМН
|
Постав-
щик
|
Кол-во
выявлен-
ных ИМН
|
Принятые
меры
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого по
наименованию:
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|
|
|
|
|
|
|
|