ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 апреля 2006 г.
N 888-Пр/06
ОБ АННУЛИРОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПАРАЦЕТАМОЛА
В связи с заключением ФГУ "Научный
центр экспертизы средств медицинского применения" и ведущих специалистов в
области токсикологии, педиатрии и ревматологии о риске необратимого повреждения
печени у детей и взрослых при одновременном приеме парацетамола и этанола, в
целях повышения безопасности и эффективности лечения граждан Российской
Федерации приказываю:
1. Аннулировать государственную
регистрацию спиртосодержащих лекарственных средств парацетамола в лекарственной
форме сироп 2,4% (Приложение).
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники (Гильдеева Г.Н.) внести соответствующие изменения
в государственный реестр лекарственных средств.
3. Управлению организации
государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств
реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать своевременное изъятие из
обращения и уничтожение в установленном порядке ранее произведенных
лекарственных средств, указанных в приложении.
4. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 17.04.2006 г. N 888-Пр/06
ПЕРЕЧЕНЬ
СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПАРАЦЕТАМОЛА,
ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ
КОТОРЫХ АННУЛИРОВАНА
|
ТН
|
МНН
|
ЛФ
|
Производитель
|
Страна
|
Рег. N
|
Дата
|
Форма
выпуска
|
Состав
|
|
Парацета-
мола
сироп
2,4%
|
Парацета-
мол
|
сироп
|
Борисовский
завод
медпрепаратов
|
Беларуь
|
010677
|
25.01.1999
|
сироп 2,4%
(флаконы)
50, 100 мл
|
парацетамол 120
мг,
вспомогательные вещества
(ароматизатор фруктовый,
вода, лимонная кислота,
натрия бензоат, натрия
цитрат, пропиленгликоль,
рибофлавин, сахароза,
сорбитол, этанол) - 5 мл
|
|
Парацета-
мола
сироп
2,4%
|
Парацета-
мол
|
сироп
|
~
|
Россия
|
93/304/3
|
|
сироп 120
мг|5 мл
(флаконы
темного
стекла) 50,
100 мл
|
парацетамол 120
мг,
вспомогательные вещества
(ароматизатор фруктовый,
вода, лимонная кислота,
натрия бензоат, натрия
цитрат, пропиленгликоль,
рибофлавин, сахароза,
сорбитол, этанол) - 5 мл
|
|
Парацета-
мол
|
Парацета-
мол
|
сироп
|
Эколаб ЗАО
|
Россия
|
Р
N002086/
01
|
28.01.2005
|
сироп 2,4%
(флаконы
темного
стекла) 50,
100 мл
|
парацетамол 2,4
г,
вспомогательные вещества
(ароматизатор фруктовый,
вода, лимонная кислота,
натрия бензоат, натрия
цитрат, пропиленгликоль,
рибофлавин, сахароза,
сорбитол, этанол 90%) -
100 мл
|
|
Парацета-
мол-АКОС
|
Парацета-
мол
|
сироп
2,4%
|
Синтез АКО
ОАО
|
Россия
|
Р
N001929/
01-2002
|
28.11.2002
|
(флаконы
темного
стекла) 50,
100 мл
|
парацетамол 2,4
г,
вспомогательные вещества
(натрия бензоат, сахар,
сорбит пищевой, кислота
лимонная 1-водная, натрий
лимоннокислый
трехзамещенный 5,5 водный,
1,2 - пропиленгликоль,
спирт этиловый 90%,
рибофлавин, эссенции
ароматические пищевые) -
100 мл
|
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|