ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
18 апреля 2006 г.
N 0100/4427-06-32
О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЯХ,
ВЫДАВАЕМЫХ РЕГИОНАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ
ФЕДЕРАЛЬНОГО
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ФМБА РОССИИ)
Анализ данных реестра
санитарно-эпидемиологических заключений, выданных региональными управлениями
Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), свидетельствует о
нарушениях в работе по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений.
За период с 1 июля
по 31 декабря 2005 года региональными управлениями ФМБА России было выдано 4403
санитарно-эпидемиологических заключения, из которых каждое десятое санитарно-эпидемиологическое
заключение выдается на продукцию, не подлежащую санитарно-эпидемиологической
экспертизе: сумки, кошельки, рекламные каталоги и постеры, зонты, панели
пластмассовые для мобильных телефонов, коврики автомобильные из различных материалов,
вешалки для одежды, запасные части и комплектующие для автомобилей и т.п.
Кроме того, выявлены факты выдачи
санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, подлежащую
государственной регистрации. Так, региональным управлением N 119 ФМБА России в
декабре 2005 года были выданы санитарно-эпидемиологические заключения на
пищевые добавки - ароматизаторы, региональным управлением N 174 ФМБА России -
на биологически активные добавки к пище. Кроме того, региональным управлением N
122 ФМБА России было выдано санитарно-эпидемиологическое заключение на мазь
скипидарную - лекарственное средство, оценка которого осуществляется в
соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах" и не входит в компетенцию ФМБА России.
По настоящее время продолжается
противоречащая законодательству практика выдачи санитарно-эпидемиологических
заключений на продукцию, предназначенную для свободного обращения на всей
территории Российской Федерации региональными управлениями Федерального медико-биологического
агентства (ФМБА России), что является недопустимым.
Не налажена должным образом система учета
и использования бланков санитарно-эпидемиологических заключений: не
представлены отчеты об использовании бланков санитарно-эпидемиологических заключений
за январь, февраль, март 2006 года.
На основании изложенного
предлагаю.
Главному государственному санитарному
врачу Федерального медико-биологического агентства:
- принять меры к недопущению выдачи
подчиненными учреждениями заключений на продукцию, не подлежащую
санитарно-эпидемиологической экспертизе, а также не предназначенную для
исключительного использования на подконтрольных объектах;
- отозвать в срок
до 24 апреля 2006 г. санитарно-эпидемиологические заключения N
50.СА.01.915.П.001154.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор
натуральный "Лимонная корочка", N 50.СА.01.915.П.001155.12.05 от
20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный "Миндальный
аромат", N 50.СА.01.915.П.001156.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку -
ароматизатор натуральный "Грушевый нектар", N
50.СА.01.915.П.001157.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор
натуральный "Тропикано", N 50.ПР.01.154.П.000087.12.05 от 28.12.2005
на биологически активные добавки к пище "Дрожжи метионин, цистеин эффект",
"Черника ЭККО ПЛЮС", "Хитозан ЭККО ПЛЮС - форте", N
50.ПР.01.154.П.000088.12.05 от 28.12.2005 на биологически активные добавки к
пище "Антип", "Антип Красный" и доложить об исполнении;
- установить систематический контроль за правильностью учета и расходования бланков
строгой отчетности, своевременностью и полнотой внесения данных в реестр
выданных санитарно-эпидемиологических заключений.
Руководителям
территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации и по
железнодорожному транспорту при выявлении санитарно-эпидемиологических
заключений, выданных региональными управлениями Федерального
медико-биологического агентства (ФМБА России), находящихся в субъектах: город
Москва, город Санкт-Петербург, Московская, Владимирская, Воронежская,
Калужская, Курская, Смоленская, Тверская, Архангельская, Ленинградская,
Мурманская, Ростовская, Волгоградская, Кировская, Нижегородская, Новгородская,
Пензенская, Пермская, Ульяновская,
Саратовская, Свердловская области, Ставропольский край, Республика
Башкортостан, Удмуртская Республика, Республика Чувашия, в нарушение требований
санитарного законодательства, представлять сведения о фактах нарушений в
Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека.
Руководитель, Главный государственный
санитарный врач Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО