ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 апреля 2006 г.
N 01И-330/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от
центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных
препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Фервекс,
порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный 4,95 г, N
8", серии J3175, на упаковках которого указан производитель "Бристол-Майерс Сквибб",
Франция;
2. "Перца стручкового настойка,
настойка 100 мл", серии 05042005, на упаковках которого указан
производитель ООО "Гиппократ", Россия;
3. "Манинил
5, таблетки 5 мг, N 120", серии 51556, на упаковках которого указан
производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини
Групп", Германия;
4. "Супрастин, таблетки 25 мг, N
20", серии 334А0305, на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О.", Венгрия,
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных
от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ