ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 апреля 2006 г.

 

N 01И-348/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 334А0305, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 334А0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24.04.2006 г. N 01И-348/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20", СЕРИИ 334А0305

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Гравировка "Suprastin" на      таблетке хорошо различима, но  не глубокая, буквы округлые.	Гравировка "Suprastin" на       таблетке более четкая и         глубокая, буквы угловатые.
Высота таблеток 2,82-3,18 мм.	Высота таблеток больше 3,18 мм.
Номер серии, срок годности,    дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко,       четко, хорошо различимы.	Номер серии, срок годности,     дата производства на картонной  пачке выдавлены не глубоко,     трудно различимы.
На листке-вкладыше: буква "С"  округлая в названии препарата  и в словах "состав", "способ", "срок"; в регистрационном      номере все цифры напечатаны    обычным шрифтом.	На листке-вкладыше: буква "С"   квадратная в названии препарата и в словах "состав", "способ",  "срок"; в регистрационном       номере цифры 0 (ноль)           напечатаны жирным шрифтом.
Указание дозировки "мг" на     блистере препарата напечатано  обычным шрифтом.	Указание дозировки "мг" на      блистере препарата напечатано   жирным шрифтом.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ