ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 апреля 2006 г.

 

N 01-11653/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" (протокол испытаний N 1465/05/ФТ, 1468/05/ФТ) сообщает, что лекарственный препарат "Ламинарии слоевища - морская капуста" (измельченное сырье, пачки 50 г) серии 010405 производства ЗАО Фирма "Здоровье" соответствует требованиям ФСП 42-0273-3868-03 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0273-3868-03 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ламинарии слоевища - морская капуста" (измельченное сырье, пачки 50 г) серии 010405 производства ЗАО Фирма "Здоровье", забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" не соответствует требованиям ФСП 42-0273-3868-03 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО Фирма "Здоровье" на необходимость в срок до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ