ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 апреля 2006 г.

 

N 970-Пр/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

ПРЕПАРАТА СТРАТТЕРА

 

В связи с выявлением серьезных побочных эффектов, в том числе способности вызывать склонность к самоубийству, препарата Страттера компании Eli Lilly and Company Limited, Великобритания, не соответствующих сведениям инструкции по медицинскому применению, в целях повышения безопасности и эффективности лечения граждан Российской Федерации приказываю:

1. Приостановить государственную регистрацию лекарственного средства Страттера (международное непатентованное название Атомоксетин) капсулы 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг производства компании Eli Lilly and Company Limited, Великобритания (регистрационное удостоверение ЛС-001011 от 09.12.2005).

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Гильдеева Г.Н.) внести соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ