ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 апреля 2006 г.

 

N 01И-354/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 861104, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 861104 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.04.2006 г. N 01И-354/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ, N 5",

СЕРИИ 861104

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Толщина картонной пачки 397    мкм.	Толщина картонной пачки 507     мкм.
Вес пустой картонной пачки 4,7 г.	Вес пустой картонной пачки 5,01 г.
Размер листка вкладыша         120 мм х 149 мм.	Размер листка вкладыша          118 мм х 149 мм.
Толщина покрывающей пленки     блистера 75 мкм, матовая.	Толщина покрывающей пленки      блистера 93 мкм, прозрачная.
Поверхность поддона для ампул  (блистера) гладкая.	Поверхность поддона для ампул   (блистера) шероховатая.
Толщина кодового кольца на     ампуле 1,7 мм.	Толщина кодового кольца на      ампуле 1,2 мм.
Диаметр шейки ампул 6,58 мм.	Диаметр шейки ампул 6,31 мм.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ