ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 апреля 2006 г.

 

N 01И-358/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Пентоксифиллина таблетки 0,1 г (растворимые в кишечнике), таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой 100 мг N 60, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Интеркэр" Саратовский филиал, показатель "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с белым налетом) - серии 160705.

2. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок, 50 кг, производства "Аджиномото Ко. Инк.", Япония, поставщик ООО "Фармацевтическая фирма "Биосфера", показатель "Сульфаты" - серии 040905.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Березы листья, сырье растительное, 50 г, производства ООО "Лек С+", поставщик ООО "МО "Новая Больница", показатель "Внешние признаки" (на поверхности листьев бурые пятна) - серии 020505.

- Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Рифарм", показатель "Прозрачность" - серии 110405.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Календулы настойка, 40 мл, производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", поставщик "Дальмедфарм", показатель "Описание" (раствор с посторонними включениями) - серии 051105.

- Пертуссин, раствор для приема внутрь, 100 г, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 11005.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ГУП "Башфармация", показатель "Средняя масса" - серии 201204.

6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой, 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Агроресурсы", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 061205.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ