ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 мая 2006 г.

 

N 02И-369/06

 

О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, рег. N 3556) и в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, рег. N 4073) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рекомендует на срок до 15.05.2006 сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств отечественных и зарубежных предприятий-производителей лекарственных средств, указанных в письме Росздравнадзора от 20.01.2006 N 01И-20/06 и дополнениях к нему.

При подготовке решения Росздравнадзора о сокращении с 15.05.2006 объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств будут учитываться результаты работы на фармацевтическом рынке отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств.

 

Врио руководителя Федеральной службы

А.С.ЮРЬЕВ