ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 мая 2006 г.
N 02-12517/06
О СНЯТИИ С ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ СУБСТАНЦИИ
"ХЛОРАМФЕНИКОЛ ЛЕВО"
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы
испытаний N ПГК-186, 187, 188, 189, 190, 191, 192, 193, 194, 195 от 21.04.2006)
снимает с предварительного государственного контроля субстанцию "Хлорамфеникол Лево" производства
"Северо-Восточная Генеральная фармацевтическая фабрика", Китай,
(регистрационное удостоверение П N
013097/01-2001 от 25.06.2001; НД 42-5050-01), ввозимой ООО
"Протек-СВМ" по контрактам с фирмами:
- "Инкофарм
ГмбХ", Германия, (серий DY060058, DY060059,
DY060060, DY060061, DY060063, DY060064, DY060065);
- "Донглан
Лимитед", Англия, (серий DY060037, DY060039, DY060040, DY060043, DY060044,
DY060046, DY060047, DY060048);
- "Коммерческая компания "Лэйлун", Китай, (серий DY060068, DY060069, DY060085,
DY060088, DY02213, DY02214).
Субстанция "Хлорамфеникол
Лево" указанных и последующих серий производства "Северо-Восточная
Генеральная фармацевтическая фабрика", Китай, поставляемая в адрес ООО
"Протек-СВМ", подлежит дальнейшей реализации на территории Российской
Федерации без проведения контроля качества по всем показателям нормативной
документации в ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и
медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации.
Врио
руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ