ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 мая 2006 г.

 

N 01И-391/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республика Тыва":

- Календулы настойка, 40 мл, производства ФГУП "Астраханская фармфабрика", поставщик ОАО "Росфармация", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 50904.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Доппельгерц Виталотоник, раствор для приема внутрь 250 мл, производства "Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 042125.

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства "Польфа, Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик филиал ЗАО "Протек" - "Протек-17", показатель "Упаковка" (нарушена целостность крышек, у части крышек отсутствует верхняя часть) - серии 32UK0605.

- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ГУП "Башфармация", показатель "Описание" (на дне флаконов густой осадок) - серии 251005.

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Льна семена, сырье растительное, 100 г, производства ООО "Медицинская компания Народная Медицина", поставщик ООО "Аконит", показатель "Описание" (запах затхлый) - серии 4621005.

- Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% 25 г, производства ГУП "Тульская фармфабрика", поставщик ООО "ПрофитМед", показатель "Описание" (расслоившаяся мазь), "Однородность" - серии 61105.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным Управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ