ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 мая 2006 г.

 

N 01-12709/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Кировской области сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса" 25 мл серии 040705 производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка прополиса" 25 мл серии 040705 производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "Линкс" (г. Санкт-Петербург), не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ