ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 мая 2006 г.

 

N 01-12718/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Кировской области сообщает, что лекарственный препарат "Раствор кислоты борной спиртовой 3% " 25 мл серии 020705 производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1512-99 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1512-99 и изм. N 1, 2 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор кислоты борной спиртовой 3%" 25 мл серии 020705 производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области, поставщик ООО "Асфарма" не соответствует требованиям ФС 42-1512-99 и изм. N 1,2 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ