ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 мая 2006 г.

 

N 01-12719/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-71, АВ-72) сообщает, что лекарственный препарат "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 г" серий 111104, 141204 производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0295-1500-01 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0295-1500-01 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 г" серии 111104 производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Краснодарского края, поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", не соответствует требованиям ФСП 42-0295-1500-01 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание фирмы ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ