ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 мая 2006 г.

 

N 01-12720/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-69, АВ-70) сообщает, что лекарственный препарат "Глицерина - 25 г, раствор аммиака 10% - 25 мл, спирта этилового 95% - 25 мл, воды очищенной- до 100 мл" серии 120405 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-2108-97 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2108-97 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Глицерина - 25 г, раствор аммиака 10% - 25 мл, спирта этилового 95% - 25 мл, воды очищенной - до 100 мл" серии 120405 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Новосибирской области, поставщик ЗАО "Империя фарма", не соответствует требованиям ФС 42-2108-97 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ