ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 мая 2006 г.

 

N 01-12725/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-76, АВ-77) сообщает, что лекарственный препарат "Декамевит, таблетки покрытые оболочкой N 10" серии 100805 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита", соответствует требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Декамевит, таблетки покрытые оболочкой N 10" серии 100805 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита", забракованная ранее ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "Интеркэр" (Екатеринбург), не соответствует требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ