ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 мая 2006 г.

 

N 01-12740/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-78, АВ-79) сообщает, что лекарственный препарат "Левомицетин таблетки 0,5 г" N 10 серии 070605 производства ОАО "Восток" не соответствует требованиям ФС 42-3679-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Растворение" и не подлежит дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем о необходимости ОАО "Восток" представления в кратчайшие сроки информации об уничтожении серии 070605 лекарственного препарата "Левомицетин таблетки 0,5 г" N 10, а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых корректирующих мероприятиях.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ