ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 мая 2006 г.

 

N 01-12744/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-82, АВ-83) сообщает, что лекарственный препарат "Левомицетина натрия сукцинат, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г" серии 170705 производства ОАО "Синтез" соответствует требованиям ФСП 42-0054-2052-01 по арбитрируемому показателю "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0054-2052-01 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Левомицетина натрия сукцинат, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г" серии 170705 производства ОАО "Синтез", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО "Башмедсервис" не соответствует требованиям ФСП 42-0054-2052-01 по показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ