ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
11 мая 2006 г.
N 01И-404/06
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от центров контроля
качества лекарственных средств о выявлении копий сертификатов соответствия,
идентификация которых не подтверждена органом по сертификации:
N РОСС RU.ФМ.02.А14035, бланк номер
10544141, срок действия с 08.06.2005, на лекарственный препарат "Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, N
5", серии 541005, производства ООО "Эллара МЦ", Россия, выдан Закрытому акционерному
обществу ЦВ "Протек" (ОАО "Межрегиональный центр
сертификации" данный сертификат не выдавался);
N РОСС АТ.ФМ.02.А002040000000201, бланк
номер 00068631, срок действия с 28.12.2002, на лекарственный препарат "Гентос, капли для приема внутрь 50 мл", серии 0737996,
производства "Рихард Биттнер ГмбХ",
Австрия, выдан Обществу с ограниченной ответственностью МТК "Вилон" (ОАО "Межрегиональный центр
сертификации" данный сертификат не выдавался);
N РОСС BY.ФМ.02.А49292, бланк номер
10704445, срок действия с 13.02.2006, на лекарственный препарат "Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл, N 10", серии
180605, производства ОАО "Белмедпрепараты",
Россия, выдан Обществу с ограниченной ответственностью "Омела" (ОАО
"Межрегиональный центр сертификации" данный сертификат не выдавался).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия данных
лекарственных препаратов, поступивших с указанными копиями сертификатов
соответствия, для изъятия данных лекарственных средств из обращения и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ