ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 мая 2006 г.

 

N 01-12816/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-84, АВ-85) сообщает, что лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки 325 мг" N 100 серии 21326 производства "Интернешнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк." произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, соответствует требованиям НД 42-7952-03 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-7952-03 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки 325 мг" N 100 производства "Интернешнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк." произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики", поставщик ГУП УР "Фармация", не соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание фирмы "International Trade Association America" на необходимость в срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ