ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 мая 2006 г.

 

N 01И-409/06

 

О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, peг. N 3556) и в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, peг. N 4073) на основании результатов анализа работы на фармацевтическом рынке без претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств рекомендовано на срок до 01.01.2007 сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств:

 

1. До трех показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" следующим организациям:

 

1.1. Отечественным предприятиям производителям:

1. ОАО "ХФЗ "АКРИХИН", Московская обл.;

2. ООО "АБОЛмед", Московская обл.; г. Новосибирск;

3. ЗАО "Биофарма", Московская область;

4. ЗАО "МФПДК "БИОТЭК"

5. ЗАО "Брынцалов А" г. Москва;

6. ОАО "Биосинтез" г. Пенза;

7. ООО "Возрождение и развитие", г. Воронеж;

8. ЗАО "Верофарм" филиалы:

- ЗАО "Верофарм", в г. Воронеж;

- ЗАО "Верофарм" в г. Белгороде;

- ЗАО "Верофарм" Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

9. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое;

10. ООО "ГЕМАТЕК", г. Тверь;

11. ООО "Доктор-Н", г. Москва;

12. ЗАО "Зио-Здоровье", Московская обл.;

13. ФГУП "Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов", г. Казань;

14. ОАО "Красногорсклексредства", Московская обл.,

15. ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика";

16. ООО "КРКА-РУС", Московская область;

17. ООО "ЛЭНС-Фарм" филиал:

- ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Белгород;

- ООО "ЛЭНС-Фарм", Владимирская обл.;

18. ЗАО "Макиз-Фарма", г. Москва;

19. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;

20. ОАО "Марбиофарм", г. Йошкар-Ола;

21. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск;

22. ОАО "НИЖФАРМ" г. Нижний Новгород;

23. ЗАО ФП "Оболенское", Московская обл.;

24. ОАО НПФ "Перфторан" г. Пущино Московской области;

25. 29. ООО НТФФ "Полисан", г. Санкт-Петербург;

26. ФГУ "РКНПК Росздрава" - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, г. Москва

27. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;

28. ООО "Росбио", г. Санкт-Петербург;

29. ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Рязанская обл.;

30. ОАО "Синтез", г. Курган;

31. ООО "ТАЛИОН-А", г. Москва;

32. ОАО "Татхимфармпрепараты" г. Казань;

33. ЗАО "Фармпроект", г. Санкт-Петербург;

34. ОАО "Фармстандарт-Октябрь";

35. ОАО "Фармстандарт-Лексредства";

36. ОАО "Фармстандарт-Уфавита";

37. ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ", Московская обл.;

38. ОАО "Щелковский витаминный завод", Московская обл.,

 

1.2. Зарубежным фирмам-производителям:

1. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:

- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;

- АстраЗенека АБ, Швеция;

- АстраЗенека ГмбХ, Германия;

- Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название - АстраЗенека Инк., США);

- АстраЗенека С.п.А., Италия;

- АстраЗенека Монтс, Франция;

- Бен Венью Лабораторис Инк., США;

- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;

- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;

- АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;

2. Авентис С.А. представляет заводы:

- Авентис Фарма С.п.А., Италия;

- Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;

- Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;

- Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.), Великобритания;

- Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;

- Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;

- Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция;

- Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;

- Рон-Пуленк Рорер, Франция;

- Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;

- Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция;

- Фарматис (для Терапликс), Франция;

- Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;

- Авентис Фарма Лтд., Индия;

- Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (прежнее название Хехст АГ и Хехст Мэрион Руссель ГмбХ), Германия.

3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария

- с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;

- "Алкон Лабораториз Инк.", США;

- Алкон-Куврер, Бельгия;

4. Компания "Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.", Швейцария, представляет компании-производители:

Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;

Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;

Солко Базель ПЗ, Польша,

Ай Си Эн Швейцария АГ, Швейцария;

5. ЗАО "Астеллас Фарма" представляюет Компанию "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (прежнее название "Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды:

- Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды,

- Яманучи Фарма С.п.А., Италия,

- Фарматис, Франция,

6. Компании "Ариста ЛайфСайенс Корпорейшн" представляет заводы:

- Ниппон Кайяку Ко., Лтд., Япония,

- Киова Хакко Когио, Ко., Лтд., Япония,

7. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;

8. Фармацевтическая компания "Бионорика АГ", Германия;

9. Фирма "Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.", представляет заводы:

- Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;

- Бристол-Майерс Сквибб, Италия;

- Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;

- Бристол-Майерс Сквибб, США;

- Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

10. АО Бакстер АГ, (Швейцария) заводы:

- Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико;

- Бакстер АГ, Австрия;

- Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;

- Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;

- Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;

- Бакстер С.А., Бельгия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;

11. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:

- Бофур Ипсен Индастри, Франция;

- Ипсен Фарма Биотек, Франция

- Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;

- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;

- Фарма Биотек, Франция;

- Солвей Фарма, Франция;

- Солвей Фармасьютикалз, Франция;

- Ипсен Фарма Биотек, Франция

12. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:

- Байер АГ, Германия

- Байер Хелскэр АГ, Германия

- Байер Хелскэр АГ, Германия (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);

- Байер АГ, упаковано Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

- Байер АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

- Байер Хелскэр АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);

- Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;

- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;

13. ООО "ВИТИС А" представляет компанию-производитель "Байер Корпорейшн Биологические Продукты", США;

14. Берлин Хеми АГ\Менарини Групп представляет заводы:

- А.Менарини, Италия;

- Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;

- Институто Лузофармако д Италия, Италия;

- Лаборатория Гуидотти, Италия;

15. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:

- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма

Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено С.П.М.КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- Фарматон СА, Швейцария;

- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;

- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ", Германия (производственная площадка "Роксан Лабораториз Инк.", США);

- Берингер Ингельхайм Франция, Франция;

- Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Италия;

- Берингер Ингельхайм Лтд Великобритания;

16. Витабиотикс Лтд.,

17. Компанией "Вифор (Интернэшнл) Инк.", Швейцария;

18. Фирма "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

19. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь", Польша;

20. Гексал АГ, произведено "Салютас Фарма ГмбХ", Германия

21. Гексал АГ, Германия

22. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Кроули);

- Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);

- Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед", Великобритания;

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;

- Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло);

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;

- СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;

- Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;

- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;

- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А.", Франция;

- Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада;

- ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ, (производственная площадка Хойманн Фарма ГмбХ, Германия);

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;

- ГлаксоСмитКляйн С.П.А., Италия.

23. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;

24. Компания "Герот Фармацойтика ГмбХ", Австрия;

25. ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" представляет заводы:

- СмитКляйн Бичем С.А., для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, произведено СмитКляйн Бичем С.А., Испания (прежнее название СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Испания);

- Глаксо Вэллком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд. для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Ирландия;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия;

- Фамар С.А. для СмитКляйнБичем Консьюмер Хелскер, Греция;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;

- ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено ГлаксоВэллком Продакшн, Франция;

26. Фирма "Д-р Редди с Лабораторис Лтд.", Индия;

27. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

28. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ", Германия;

29. Компания "Дабур Фарма Лтд", Индия;

30. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия;

31. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- Замбон Груп С.п.А, Италия;

- Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;

32. Зентива а.с., Чешская Республика;

33. Зентива а.с., Словацкая Республика;

34. ООО "Инвар" представляет заводы:

- Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;

- Альдо-Юнион С.А., Испания;

35. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия;

36. Компания М.К.М.Клостерфрау представляет заводы:

- ДИВАФАРМА-КНУФИНГЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬВЕРГ ГмбХ, Германия;

- М.К.М.Клостерфрау Фертрибс ГмбХ, Германия,

37. Фирма "КРКА д.д.", Словения;

38. ЛЕК д.д., Словения;

39. Компания "Люпин Лтд.", Индия;

40. Компания "ЛИНУМ" (Словения) представляет Биохимическую фармацевтическую итальянскую лабораторию "Лизафарма С.п.А" (Италия);

41. Лечива а.о., Чешская Республика;

42. Компания "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ", Австрия;

43. Компания "Лундбек Экспорт А/С" представляет компанию "Х.Лундбек АО", Дания;

44. Лаборатория Иннотек Интернасиональ", Франция, представляет заводы:

- Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;

- Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция;

45. Лундбек Экспорт АО, Дания;

46. ЗАО "ЛЕК" представляет завод "Биохеми ГмбХ", Австрия (Новое название "Сандоз ГмбХ, Австрия);

47. Компания "Медокеми Лтд", Кипр;

48. Компанией "Меркле ГмбХ", Германия;

49. Компания Мерк, КГаА, Германия, представляет:

- Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд., Япония;

50. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия:

- Мукос Фарма ГмбХ и Ко, произведено Мукос ЭмульсионсГмбХ, Германия;

- Мукос Фарма ГмбХ и Ко, Германия, производственная площадка - Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия;

51. ООО "ТИРУФАРМ" представляет Компанию "Медак ГмбХ", Германия;

52. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, завод:

- Мерк Шарп и Доум, Франция;

- Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

53. Компания "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА", Германия;

54. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы:

- Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк., Канада;

- Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада

- Новартис Фарма АГ, Швейцария

- Новартис Фармасьютика СА, Испания

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария

- Новартис Урунлери, Турция;

- Новартис Фарма Швайц АГ (Швейцария), произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия);

- Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Франция, Франция)

- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Фармасьютика СА, Испания);

- Новартис Консьюмер Хелс Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Никомед Австрия ГмбХ, Австрия);

55. Ново Нордиск А/О, Дания;

56. Натур Продукт, Франция;

57. ЗАО "Натусана" представляет фирму "НП ФАРМА", Польша;

58. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:

- Новартис Фарма АГ, Швейцария;

- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;

- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;

- Новартис Фарма С.п.А., Италия;

- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;

- Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.);

- Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ);

- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);

- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд.,Индия);

- Новартис Фарма С.А.С., произведено Лаборатории Сиба Вижн Фор, Франция;

- Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, Германия,

59. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;

60. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:

- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;

- Никомед Дания АпС, Дания;

- Никомед Фарма АС, Норвегия;

- Мерк, КГаА, Германия;

- Компания Мерк Сантэ, Франция;

- Компания Данск Дроге, Дания;

- Компания Алмирал Продесфарма, Испания;

- Компания Апотекс Инк., Канада;

- Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;

- Никомед Дания А/С, Дания;

- Мерк Санте с.а.с., Франция;

- Данск Дроге А/С, Дания;

- Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания.

- Амершам Хелс, Ирландия.

61. "Н.В. Органон", Нидерланды;

62. ОлайнФарм АО, Латвия;

63. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;

64. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет завод:

- Орион Корпорейшн, Финляндия;

65. Фирма "Панацея Биотек Лтд.", Индия

66. Компания "Пфайзер", представляет компании-производители:

Пфайзер, Бельгия;

Пфайзер, Германия;

Пфайзер Италия С.р.Л., Италия

Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк, Германия;

Пфайзер, США;

Пфайзер, Турция;

Пфайзер, Франция;

Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;

Гедеке ГмбХ, Германия;

Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия-компания группы Пфайзер;

Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

Пфайзер ПГМ, Франция;

Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы "Пфайзер"), Германия;

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено "Бен Веню Лабораториз", США;

"Фармация и Апджон Пти Лтд", Австралия;

"Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед", Австралия;

"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия;

"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия, произведено "Санико Н.В.", Бельгия;

"Фармация и Апджон С.п.А.", Италия;

"Фармация Италия С.п.А.", Италия;

"Фармация и Апджон Кампани", США;

"Фармация и Апджон АВ", Швеция;

"Фармация АБ Консъюмер Хелскеа", Швеция;

"Пфайзер Хелс АБ", Швеция;

"Ферросан А/С Дания для Фармация АБ";

Пфайзер, Канада;

Пфайзер, Италия;

Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ, Германия;

Фрезениус Каби Норге АС для Фармация Норге АС, Норвегия;

Фармация и Апджон Н.В./С.А., Бельгия;

Парке-Дейвис, Франция;

Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Фармация Италия С.п.А., Италия.

"Фармация Лтд (Великобритания), произведено Серл и Кампании, Пуэрто-Рико" (США);

67. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании производители:

- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;

- Фирма "Долоргит ГмбХ и Ко.КГ", Германия;

- Фирма "Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ", Германия,

68. Фирма "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия, представляет заводы:

- АО Плива, Хорватия (новое название "Плива Хрватска д.о.о.);

- Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;

- Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко.КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, Германия; Бакстер

Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия);

- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.

- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

69. Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша

70. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:

- Пьер Фабр Медикамент, Франция;

- Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;

72. Сагмел Инк., США;

73. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:

- Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;

- Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия;

- Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;

- Санофи Винтроп Индустрия, Франция,

74. АО Сантэн, Финляндия;

75. ЗАО "Си Эс Си Лтд" представляет заводы:

- Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;

- Альфа Вассерман С.п.А., Италия;

- Италфармако С.п.А., Италия;

- Кайрон Б.В., Нидерланды;

- Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия;

- ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия;

- Продотти Форменти С.р.л., Италия;

76. ЗАО "Сервье" заводы:

- Лаборатории Сервье, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия;

- Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;

- Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия;

77. Компания "Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);

- Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия,

- Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания;

78. Фирма "Симпекс Фарма Пвт Лтд.", Индия;

79. ООО "Солвей Фарма", представляет завод:

- Солвей Фармасьютикалз, Франция,

- Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

- Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

80. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:

- Фармахеми Б.В., Нидерланды;

- Лемери С.А. до С.В., Мексика;

- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;

- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль;

- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;

81. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;

82. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;

Фрезениус Каби АБ, Швеция;

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;

83. Компания УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия

84. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:

- АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия

- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

85. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

86. Компания "ФИК МЕДИКАЛЬ":

- Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ;

- Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА;

- Лаборатории БЕЗЕН-ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;

- Лаборатории ФАРМИЖЬЕН-СКАТ;

87. Компания "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия представляет заводы:

- Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке Др.Биксель АГ, Швейцария;

- Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.

88. Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы:

- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош", Франция

- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк.", США;

- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош С.п.А.", Италия;

- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Продактс Лтд.", Великобритания;

- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Дженентек Инк.", США;

- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Патеон Инк.", Канада;

- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Фарма С.А.", Испания;

- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария;

- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Рош Диагностикс ГмбХ, Германия;

- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

89. Компания "Ферринг Фармасетикалз Б.В." представляет заводы:

Ферринг ГмбХ, Германия;

Ферринг А/С, Дания;

Ферринг АБ, Швеция;

Ферринг-Лечива а.с., Чешская Республика,

90. Хемофарм Д.Д., Югославия;

91. Хемофарм концерн А.Д., Югославия

92. Компания "Хербс Трейдинг ГмбХ" (Австрия), представляет компанию "Рихард Биттнер АГ", Австрия;

93. Компания "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;

94. Компания "Шеринг АГ", Германия, представляет компании-производители:

Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;

Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;

Шеринг С.п.А., Италия;

Шеринг Ой, Финляндия;

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;

Шеринг АО, Германия;

Шеринг АГ, Германия;

95. Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", представляет следующие предприятия-производители лекарственных средств:

Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", Германия;

Фирма "Изис Фарма ГмбХ", Германия,

96. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:

- Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;

- Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;

- Шеринг-Плау С.п.А., Италия;

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;

97. Эли Лилли представляет заводы:

- Эли Лилли энд Компани, США;

- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Эли Лилли, Германия;

- Эли Лилли, Франция;

- Лилли Франс С.А.С., Франция;

- Лилли Франс С.А., Франция;

- Лилли Франс, Франция;

- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;

- Эли Лилли, Италия;

- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;

- Лилли С.А., Испания;

- Вайанекс Плант Б.,Греция, для Эли Лилли Восток С.А., Швейцария;

98. Фирма "ЭБЕВЕ Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.КГ", Австрия

99. Фирма "ЭБЕВЕ Фарма ГмбХ.Нфг.КГ", Австрия

100. "Эбботт Лэбораториз С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;

- Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;

- Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;

- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- Эбботт Франс, Франция;

- Эбботт С.п.А, Италия;

- Эбботт Лэбораториз С.А. (Испания), произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд, Япония,

- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ (Германия) произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ", Австрия

101. Фармацевтическая компания UCB (Бельгия) представляет заводы:

- ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия;

- ЮСБ Фарма Сектор, Бельгия;

- ЮСБ Хелскеа, Франция;

- ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария

102. Юнифарм, Инк., США;

103. Фирма "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")

104. АО "ЯДРАН" Галенский Лабораторий, Р.Хорватия

105. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:

- Силаг АГ, Швейцария;

- Янссен-Силаг С.А., Франция;

- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;

- Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- ЛТС-Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;

- Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;

- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед Терапеутикс II;

- Эсаи Ко. ЛТД для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Янссен-Силаг Н.В.(Бельгия) произведено Кардинал Хелс Ю.К. 416 Лимитед, Великобритания;

- Бен Веню Лабораториз Инк., США.

 

1.3. До пяти показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:

 

1.3.1. Отечественным предприятиям-производителям:

1. ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск;

2. ООО "Алфарм";

3. 3АО "АЛСИ Фарма", г. Киров;

4. ОАО "Биохимик" г. Саранск;

5. ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" г. Москва;

6. ООО "Герофарм", г. Санкт-Петербург;

7. ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови";

8. ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика", г. Калининград;

9. ЗАО "Канонфарма продакшн" Московская обл.;

10. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;

11. ЗАО "ЛАСКРАФТ" г. Казань;

12. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;

13. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Екатеринбург, "Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов";

14. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Пермь, "Пермское НПО "Биомед";

15. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Москва, Московское подразделение по производству бактерийных препаратов";

16. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Ставрополь, "Аллерген";

17. ФГУП "НПО "Микроген", г. Томск, НПО "Вирион";

18. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Омск "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов";

19. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа "Иммунопрепарат";

20. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Нижний Новгород, "Нижегородское предприятие по производству бактерийных предприятий"ИмБио";

21. ОАО "Медполимер", г. Санкт-Петербург;

22. ЗАО "МЕДМИНИПРОМ";

23. ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика";

38.  ЗАО "Мир-Фарм";

25. 3АО "Медисорб", г. Пермь;

26. ЗАО "Норбиофарм" Владимирская обл.;

27. АО "Органика", г. Новокузнецк;

28. ОАО "Пермфармация", г. Пермь;

29. ЗАО "Пульмомед";

30. ООО "Розфарм" Тверская обл.;

31. ФГУ "Российский научно-исследовательский институт геронтологии", г. Москва;

32. МУ СПК г. Екатеринбурга "САНГВИС", г. Екатеринбург;

33. ЗАО "ФармФирма "Сотекс";

34. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;

35. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край;

36. ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г. Первоуральск;

37. ЗАО "Северная звезда";

38. ООО "ТНК СИЛМА";

39. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;

40. ООО "Фармакор продакшн", г. Санкт-Петербург;

41. ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм";

42. ОАО "Фармстандарт-Фитофарм-НН";

43. ФГУП Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства;

44. ЗАО "Фарм-Синтез" г. Москва;

45. ЗАО "МБ НПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург;

 

1.3.2. Зарубежным фирмам-производителям:

 

1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;

2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:

- Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;

- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;

- Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.), Чешская Республика;

- Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;

3. Компанией "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия (прежнее название "БЕЛУПО", Республика Хорватия);

4. Компания "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия;

5. Компания "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;

6. АО "Гриндекс" Латвийская Республика, и

7. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина;

8. ЗОРКА Фарма, Югославия.

9. ООО "Кьези Фармасьютикалс" представляет заводы:

- "Кьези Фармацевтичи С.п.А." (Италия)

- "Кьези С.А." (Франция),

10. Компания "Лаборатории Галдерма", Франция;

11. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;

13. Польфарма, Польша;

14. Компания "Пфайзер", представляет завод:

- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия;

15. Фирмой "Ремедика Лтд", Кипр

16. Компания "Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия;

16. Компания "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия;

17. АО Софарма, Болгария;

18. ООО "Сан Венчерс 95" представляет компанию "АПОТЕКС ИНК.", Канада;

19. Фармацевтическая компания ООО "ТК Фарм" представляет производителей:

- Фармацевтическая компания "Цисин", Китай;

- Акционерное фармацевтическое предприятие "Маинлун", Китай;

20. Фирма "Тайко Хелскэа", Канада;

21. Компания "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия;

22. Фирма КО "Терапия АО" Румыния;

23. АО "Таллиннский фармацевтический завод", Эстония;

24. Компания "ФармаРежи Дистрибюсьон" представляет компанию "Биокодекс", Франция (прежнее название "Лаборатория Биокодекс", Франция);

25. Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория;

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ