ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 мая 2006 г.

 

N 01-13073/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-110, АВ-111) сообщает, что лекарственный препарат "Кислота никотиновая таблетки 0,5 г" N 50 серии 50205 производства ОАО "Дальхимфарм" соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2664-98 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кислота никотиновая таблетки 0,5 г" N 50 серии 50205 производства ОАО "Дальхимфарм", забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области, поставщик ООО "Медэкспорт", не соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Дальхимфарм" на необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ