ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 мая 2006 г.

 

N 01-13077/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-112, АВ-113) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол таблетки покрытые оболочкой" N 50 серии 271005 производства ОАО "Биосинтез" соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол таблетки покрытые оболочкой" N 50 серии 271005 производства ОАО "Биосинтез", забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области, поставщик ООО МФФ "Аконит", не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ