ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 мая 2006 г.

 

N 01И-420/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 271005.

2. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Гемофер пролонгатум, драже 325 мг N 30, производства Глаксо Вэллком Познань А.О.", Польша, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (оболочка драже растрескавшаяся) - серии К07001.

- Левомицетина таблетки, таблетки 500 мг N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 150905.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "Профит Мед", показатель "Описание" (таблетки, утратившие форму, различного размера) - серии J3707.

4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-29", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями и белым налетом) - серии 24D.

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Пепсин, субстанция-порошок, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ООО "Центр-Мед", показатель "Содержание натрия хлорида" - серии 10206.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ