ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 мая 2006 г.

 

N 01И-425/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Аекол, раствор для местного и наружного применения масляный 100 мл, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ЗАО НПК "Катрен" Казанский филиал, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 161204.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Чаги настойка, 40 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 70505.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Оренбургской области:

- Нитросорбида таблетки, таблетки 10 мг N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Биотэк", показатель "Описание" (таблетки с темными включениями) - серии 140605.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ