ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 мая 2006 г.

 

N 01И-432/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В связи с информацией, поступившей от Института контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", о результатах испытаний качества в рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изъятии из обращения на территории Российской Федерации препарата "Тарцефоксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г" серий 060604, 1100605 производства "Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О.", Польша, в связи с несоответствием требованиям НД 42-8568-04 по показателю "Прозрачность".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ