ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 мая 2006 г.

 

N 01И-449/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Эналаприл, таблетки 10 мг N 20, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Пермский филиал, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 1006.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Декамевит, таблетки покрытые оболочкой N 20, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "Спектр-Мед", показатель "Описание" (у таблеток нарушена целостность оболочек) - серии 100805.

- Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% 25 г, производства ОГУП "Фармацевтическая фабрика" г. Копейск, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро", показатель "Описание" (расслоившаяся масса) - серии 10106.

3. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области:

- Боярышника настойка, 25 мл, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 130505.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Ампициллина тригидрата таблетки 0,25 г, N 20, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм", показатель "Описание" (таблетки желтоватого цвета) - серии 371205.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других   партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ