ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 мая 2006 г.

 

N 01И-452/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Адалет", показатель "Номинальный объем" - серии 30082004.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Винко", показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 200605.

- Лайтел, таблетки для рассасывания со вкусом смешанных фруктов N 24, производства "Лайка Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Ставрополь, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями, белым налетом и воздушными полостями, шероховатой поверхностью, липкие на ощупь) - серии LYF-02.

3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Биотэк-НН", показатель "Описание" (поверхность таблеток матовая) - серии S-123.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Спазган, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг, таблетки N 20, производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 95176.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания мятные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и воздушными полостями), "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии М-402.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания фруктовые N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и воздушными полостями), "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии F-409.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ