ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 июня 2006 г.

 

N 01-13877/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-116, АВ-117) сообщает, что лекарственный препарат "Асвитол, таблетки для разжевывания по 200 мг N 20" серии 40062005, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0301-04 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0550-0301-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Асвитол, таблетки для разжевывания по 200 мг N 20", производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области, поставщик ЗАО НПК "Катрен" не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0301-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 25.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ