ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 июня 2006 г.

 

N 01-14074/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-94, АВ-95, АВ-96, АВ-97), сообщает, что лекарственный препарат "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%", серий 140305, 150305, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0319-2626-02 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0319-2626-02.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%", серий 140305, 150305, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", забракованные ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, поставщик ООО "Логос-Фарм", не соответствуют требованиям ФСП 42-0319-2626-02 по показателю "Упаковка" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ