ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 июня 2006 г.

 

N 01-14077/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 1616/06/БХ, 1617/06/БХ от 03.05.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Трисоль, раствор для инфузий" 400 мл, серии 460805, производства ОАО "Биохимик" соответствует требованиям ФСП 42-0048-0896-01 по арбитрируемому показателю "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0048-0896-01.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Трисоль, раствор для инфузий" 400 мл, серии 460805, производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Красноярского края, поставщик ООО "ИнтерКэр", не соответствует требованиям ФСП 42-0048-0896-01 по показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ