ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 июня 2006 г.

 

N 01-14079/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области" (протоколы испытаний N 1729, 1759) сообщает, что лекарственный препарат "Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г", серии 40805, производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" соответствует требованиям ФС 42-3827-99 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3827-99 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г", серии 40805, производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", забракованная ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" поставщик ЗАО "Протек-14" (г. Екатеринбург", не соответствует требованиям ФС 42-3827-99 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ