ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2006 г.
N 01И-483/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
В связи с информацией, поступившей от
центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных
препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Кавинтон,
таблетки 5 мг N 50", серии Т5С088А, производства "Гедеон
Рихтер А.О.", Венгрия.
2. "Ампициллина тригидрата
таблетки 0.25 г, таблетки 250 мг, N 10", серии 1781204, производства
"Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь;
3. "Виферон,
суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ (упаковки ячейковые контурные), N 10",
серий 131104, 620905, производства ООО "Ферон", Россия;
4. "Упсарин
Упса с витамином С, таблетки
шипучие 330 мг/200 мг, N 10", серии G5086, на упаковках которого указан
производитель "Упса Лаборатории, отделение
компании "Бристол-Майерс Сквибб",
Франция,
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ