ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 июня 2006 г.

 

N 01И-493/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В связи с информацией Института контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" о невозможности проведения в рамках выборочного контроля экспертизы качества представленных образцов препарата "Метоклопрамид таблетки 10 мг" серий 51105, 61105 производства ЗАО "Северная звезда", в связи с образованием при пробоподготовке стойкой суспензии в результате пенообразования, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации данного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ