ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПРИКАЗ
19 июня 2006 г.
N 195
О МЕРАХ ПО УПОРЯДОЧЕНИЮ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ФМБА РОССИИ ДИАГНОСТИЧЕСКИМИ
СРЕДСТВАМИ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ В
РАМКАХ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО
ПРОЕКТА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НА 2006-2007 ГГ.
В целях реализации
статьи 55 Федерального закона "О федеральном бюджете на 2006 г."
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 52, ст. 5602),
приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006-2007 гг.,
приказов Минздравсоцразвития России от 17 января 2006 г. N 27 "О внесении
изменений в приложение N 1 к приказу Минздрава России от 27 июня 2001 года N
229 "О Национальном календаре
профилактических прививок и календаре профилактических прививок по
эпидемическим показаниям", от 30 марта 2006 г. N 220а "О мерах по
обеспечению централизованных закупок в рамках Национального календаря
профилактических прививок, а также вакцин против гриппа", и в соответствии
с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской
Федерации от 03.11.2005 г. N 25 "О дополнительной иммунизации населения
Российской Федерации", приказываю:
1. Утвердить Порядок поставки
диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов в
федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России в
соответствии с национальным календарем профилактических прививок и в рамках
приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006-2007 гг.
(приложение).
2. Утвердить балансодержателем
диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов,
выделенных ФМБА России для диагностики ВИЧ-инфекции и проведения дополнительной
иммунизации против вирусного гепатита В, краснухи,
полиомиелита и гриппа среди обслуживаемого населения Федеральное
государственное учреждение здравоохранения "Головной центр гигиены и
эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства" (далее -
Головной центр гигиены и эпидемиологии).
3. Головному центру гигиены и
эпидемиологии обеспечить:
3.1. Своевременное формирование заявок на
поставки медицинских иммунобиологических препаратов и направление их в
Федеральное агентство здравоохранения и социального развития.
3.2. Составление разнарядки распределения
диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов по
учреждениям ФМБА России и доведение ее до сведения ФГУП "Центральный
аптечный склад N 6 ФМБА России" (далее - ЦАС N 6). При составлении
разнарядки учитывать способ доставки медицинских иммунобиологических препаратов
до учреждений здравоохранения и своевременно сообщать о способе доставки ЦАС N
6.
3.3. Представление в ФМБА России данных
по учету движения медицинских иммунобиологических препаратов (приход, расход) и
численности привитого населения при проведении дополнительной иммунизации
населения (еженедельных, месячных, квартальных, полугодовых, годовых).
3.4. Своевременное доведение до сведения
ЦАС N 6 сведений об объемах медицинских иммунобиологических препаратов,
размещаемых на хранение, и ориентировочных датах поставки препаратов.
4. Руководителям ЦМСЧ/МСЧ, клинических
больниц ФМБА России:
4.1. Обеспечить представление
еженедельных отчетов в Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России по
схеме согласно письма ФМБА России от 26.05.2006 N
32-024/235.
4.2. Обеспечить своевременное получение
диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов на ЦАС N 6
по разнарядке Головного центра гигиены и эпидемиологии.
4.3. Организовать и провести
дополнительную иммунизацию обслуживаемого населения.
4.4. Приказом по ЦМСЧ/МСЧ, клинической
больнице закрепить за специально выделенным должностным лицом обязанности по
координации мероприятий, связанных с проведением дополнительной иммунизации.
Отчеты о ходе иммунизации заслушивать на оперативных совещаниях не реже 2 раз в
месяц.
4.5. Уточнить численность контингентов
детского и взрослого населения, подлежащих дополнительной иммунизации на 2007
г. Данные представить в Головной Центр гигиены и эпидемиологии до 01.09.2006.
4.6. Принять дополнительные меры по
созданию надлежащих условий хранения медицинских иммунобиологических
препаратов, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования
и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
5. ЦАС N 6 обеспечить:
5.1. Заключение договоров с получателями
диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов с полным
обоснованием и расшифровкой складской наценки на их получение, комплектование и
доставку.
5.2. Своевременное предоставление
заверенных копий договоров в Головной центр гигиены и эпидемиологии.
5.3. Хранение и отгрузку диагностических
средств производить с соблюдением требований,
регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения
медицинских иммунобиологических препаратов".
5.4. Исполнение разнарядки Головного
центра гигиены и эпидемиологии и выдачу диагностических средств и медицинских
иммунобиологических препаратов лечебно-профилактическим учреждениям ФМБА России
в соответствии с утвержденными планами по дополнительной иммунизации и
календарем профилактических прививок на основании их заявок-требований.
6. Начальнику управления организации
медицинской помощи ФМБА России Хавкиной Е.Ю. обеспечить составление и
направление отчетов о ходе дополнительной иммунизации на территориях,
обслуживаемых ФМБА России в Федеральное агентство по здравоохранению и
социальному развитию по установленной форме.
7. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на заместителей руководителя
В.В.Романова и Л.Н.Бежину.
Руководитель
В.В.УЙБА
Приложение
УТВЕРЖДЕН
Приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 19.06.2006 г. N 195
ПОРЯДОК
ПОСТАВКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В СООТВЕТСТВИИ С
НАЦИОНАЛЬНЫМ КАЛЕНДАРЕМ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
И В РАМКАХ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА 2006-2007 ГГ. И ОТЧЕТНОСТИ
1. Настоящий порядок регулирует вопросы,
связанные с централизованной поставкой тест-систем для диагностики
ВИЧ-инфекции, вакцин против краснухи, гриппа, гепатита В
и инактивированной вакцины против полиомиелита (далее - тест-систем и вакцин) и
их поставкой в федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА
России за счет средств федерального бюджета, предусмотренных Федеральному
медико-биологическом агентству на указанные цели.
2. Федеральные государственные учреждения
здравоохранения ФМБА России (ЦМСЧ/МСЧ, Клинические больницы) совместно с
территориальными органами ФМБА России определяют объем поставок вакцин, исходя
из установленной численности контингентов, подлежащих дополнительной
иммунизации против краснухи, гриппа, гепатита В и
инактивированной вакциной против полиомиелита на основании форм федерального
государственного статистического наблюдения N 5 "Сведения о
профилактических прививках", N 6 "Сведения о контингентах детей,
подростков и взрослых, против инфекционных заболеваний по
состоянию на 31 декабря 2005 г.", карт профилактических прививок (форма
063/у), историй развития ребенка (форма 026/у), вкладного листа на подростка к
медицинской карте амбулаторного больного (форма 025-1/у), амбулаторных карт
больных (форма 025/у), журнала учета профилактических прививок (форма 064/у) и
сертификата профилактических прививок (форма 156/у-93) и направляют
соответствующую информацию в Головной центр гигиены и эпидемиологии по
срочному запросу для целей дополнительной иммунизации и для выполнения
Национального календаря профилактических прививок не позднее 1 августа текущего
года.
Заявка на тест-системы формируется
Головным центром гигиены и эпидемиологии исходя из фактически выполненных
исследований лабораториями федеральных государственных учреждений
здравоохранения ФМБА России и представленных в форме федерального
государственного статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах
исследования крови на антитела к ВИЧ" (далее - форма N 4).
3. Управление
Госсанэпиднадзора совместно с Головным центром гигиены и эпидемиологии на
основании поданных заявок на поставку вакцин из федеральных государственных
учреждений здравоохранения ФМБА России и анализа формы N 4 утверждает объем
поставок вакцин и тест-систем по территориям, обслуживаемым ФМБА России, и
направляет его в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному
развитию и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека.
4. Одновременно Головной центр гигиены и
эпидемиологии составляет разнарядку (план) распределения диагностических
средств и медицинских иммунобиологических препаратов по учреждениям ФМБА России
и доводит ее до сведения ФГУП "Центральный аптечный склад N 6 ФМБА
России" (далее - ЦАС N 6). План распределения направляется в ФГУП
"Центральный аптечный слад N 6" в письменном виде за подписью Главного
врача Головного центра гигиены и эпидемиологии.
В плане распределения указывается
количество тест-систем и вакцин и точное наименование
учреждения-грузополучателя. В случае внесения изменений в разнарядку, она
представляется в новой редакции.
5. ЦАС N 6:
5.1. Получает тест-системы и вакцины,
выделенные ФМБА России, и осуществляет их хранение и отгрузку с соблюдением
требований, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования
и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
5.2. Заключает договора с получателями
тест-систем и вакцин с полным обоснованием и расшифровкой складской наценки на
их получение, комплектование и доставку (в случае доставки медицинских
иммунобиологических препаратов до учреждений) или договоров хранения (в случае
получения медицинских иммунобиологических препаратов учреждениями на ЦАС N 6).
5.3. Отгрузка тест-систем и вакцин
производится по мере поступления их на склад, согласно разнарядкам,
направленным на ЦАС N 6 Головным центром гигиены и эпидемиологии. Отгрузка
тест-систем и вакцин может производиться самовывозом.
5.4. С товаром Грузополучателю
направляются следующие документы: счет, счет-фактура, товарные накладные, копия
лицензии, копия сертификата производства, паспорт отделения биологического и
технологического контроля или Сертификат качества (ОБТК), сертификат
соответствия МИП, извещение ответное АВИЗО.
При самовывозе тест-систем и вакцин
перечисленные документы выдаются под роспись представителю Получателя.
Представителю получателя администрацией ЦМСЧ/МСЧ, клинической больницей
оформляется доверенность на право подписи товарных накладных с расшифровкой
Ф.И.О. ответственного лица.
6. Федеральные
государственные учреждения здравоохранения ФМБА России принимают на хранение
тест-системы и вакцины с соблюдением требований, регламентированных СП
3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских
иммунобиологических препаратов", проводят иммунизацию обслуживаемого
населения в соответствии с утвержденными графиками и в течение 3-х дней со дня
получения препаратов отправляют на ЦАС N 6 подписанное должностным лицом,
ответственным за хранение препаратов, извещение ответное АВИЗО.
7. ЦАС N 6 направляет в Головной центр
гигиены и эпидемиологии заверенные в установленном
порядке копии счета, товарной накладной, счет-фактуры, извещения ответного
АВИЗО.
8. Головной центр гигиены и эпидемиологии
направляет сводный отчет о расходовании тест-систем и вакцин в Федеральное медико-биологическое
агентство и по согласованию с ФМБА России в Федеральное агентство по
здравоохранению и социальному развитию.