ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 июня 2006 г.

 

N 01И-510/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" РСО-Алания:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 10 мл, производства ООО "Ватхэм Фармация", поставщик ООО "Мед+", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 691204.

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ЧП Карсанова Л.Б., показатель "Описание" (раствор с кристаллическим осадком) - серии 1022006.

- АнГрикапс, капсулы N 20, производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Мед+", показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшийся порошок) - серии 1141005.

- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Ставрополь, показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии O/617.

- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ООО "Фармтек", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, трещинами, воздушными полостями, липкие на ощупь) - серии O/611.

- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ООО "Винко", показатель "Описание" (пастилки липкие, с выщербленными краями) - серии R/614.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гепатромбин Г, мазь для наружного применения 20 г, производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория, поставщик ЗАО "РОСТА", показатель "Упаковка" (негерметичная запайка туб у основания) - серии 2650905.

- Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, производства "Кадила Хэлскэр Лтд", Индия, поставщик ООО "Юникап", показатель "Описание" (раствор с многочисленными видимыми частицами) - серии МЕ 1855.

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Владивосток, показатель "Описание" (бесцветная жидкость с бурыми хлопьями) - серии 090905.

- Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 050505.

- Чистотела трава, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм" - серии 050505.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гепатромбин Г, мазь для наружного применения 20 г, производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро", г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (следы препарата на тубе и на картонной пачке) - серии 2660905.

4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Цветность" - серии 050106.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Крапивы листья, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Других частей растения" - серии 080406.

6. Забракованные "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа:

- Инсадол, таблетки покрытые оболочкой 35 мг, N 40, производства "Экспанфарм Интернэшнл, произведено Эй.Джей.Си. Фарма", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тюмень", показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся), "Распадаемость" - серии 084.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ