ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2006 г.
N 01И-519/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Виферон,
суппозитории 1000000 МЕ, N 10", серии 151104 на упаковках которого указан
производитель ООО "Ферон", Россия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Виферон,
суппозитории 1000000 МЕ, N 10", серии 151104 имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.06.2006 г. N 01И-519/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ВИФЕРОН, СУППОЗИТОРИИ 1000000 МЕ, N
10", СЕРИИ 151104
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Определение рН -
3,0.
|
Определение рН -
6,8.
|
|
Определение
содержания в одном
суппозитории:
аскорбиновой кислоты - 0,021 г;
токоферола ацетата - 0,055.
|
В суппозитории
аскорбиновой
кислоты и токоферола ацетата -
не содержится.
|
|
На контурной
ячейковой упаковке
указывается: номер свидетельства
на товарный знак, лекарственная
форма (суппозитории), состав
лекарственного препарата,
условия хранения (2-8 град. С),
торговое название на английском
языке, условия отпуска и
штрих-код.
|
На контурной
ячейковой упаковке
указывается: лекарственная
форма (свечи), условия хранения
(4-10 град. С); не указывается:
торговое название на английском
языке, номер свидетельства на
товарный знак, состав
лекарственного препарата.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ