ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 июня 2006 г.

 

N 01И-526/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ СРОЧНОГО ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что лекарственный препарат "Раствор пирацетама 20% для инъекций" серии 1551105 производства ООО "Хант-Холдинг" подлежит срочному изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке, в связи с выявленным Институтом государственного контроля ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализа 2256/06/ХР от 13.06.2006) несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии препарата "Раствор пирацетама 20% для инъекций", о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ