ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 июля 2006 г.

 

N 01-15935/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2003-2010/06/ХФ) сообщает, что лекарственный препарат "Спазмалин раствор для инъекций 5 мл" серий: В 4555052 от 08.2005; В 4555054, В 4555055, В 4555056 от 09.2005, производства фирмы "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, не соответствует требованиям НД 42-9080-03 по арбитрируемому показателю "Цветность" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание "Торрент Фармасьютикалс Лтд" на необходимость в срок до 15.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата "Спазмалин раствор для инъекций 5 мл".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ