ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 июля 2006 г.

 

N 01-15940/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 2343, 2344/06/ХФ от 15.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Раствор димедрола 1% для инъекций" серии 1431005 производства Одесское ПХФП "Биостимулятор" (Украина) соответствует требованиям НД 42-9995-99 по арбитрируемому показателю "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-9995-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор димедрола 1% для инъекций" серии 1431005 производства Одесское ПХФП "Биостимулятор" (Украина), забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл ЛТД", не соответствует требованиям НД 42-9995-99 по показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Нова-ФМ" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ