ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 июля 2006 г.

 

N 01-15961/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-118, АВ-119 от 04.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Аспаркам таблетки" N 10 серии 40104 производства ОАО "Уфавита" не соответствует требованиям ФС 42-1701-97 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Аспаркам таблетки" N 10, а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ