ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 июля 2006 г.

 

N 01-15974/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 3102/06/ФТ, 3103/06/ФТ от 21.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Мелиссы лекарственной трава" (сырье измельченное, пачки) серии 031105 производства ЗАО "СТ.-Медифарм" соответствует требованиям ФСП 42-0045-0249-00 по арбитрируемому показателю "Числовые показатели (кусочки стеблей)".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0045-0249-00.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мелиссы лекарственной трава" (сырье измельченное, пачки) серии 031105 производства ЗАО "СТ.-Медифарм", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "ИнтерКэр" (Саратовский филиал), не соответствует требованиям ФСП 42-0045-0249-00 по показателю "Числовые показатели (кусочки стеблей)" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "СТ.-Медифарм" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ